STABLE PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF ASENAPINE

The present invention relates to a stable pharmaceutical composition for sublingual and/or buccal administration comprising asenapine or pharmaceutically acceptable salt thereof, antioxidant. water-soluble polymer, water soluble diluent, disintegrant and optionally one or more pharmaceutically accep...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: LALANI, JIGAR RAMESHCHANDRA, TADURI, VEERABABU RAMABRAHMMAM, VAIDYA, VIRAL RAMESH
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:The present invention relates to a stable pharmaceutical composition for sublingual and/or buccal administration comprising asenapine or pharmaceutically acceptable salt thereof, antioxidant. water-soluble polymer, water soluble diluent, disintegrant and optionally one or more pharmaceutically acceptable excipient having improved bioavailability or is bioequivalent to marketed product Saphris®, Sycrest® and process for preparation of same. La présente invention concerne une composition pharmaceutique stable pour l'administration par voie buccale et/ou sublinguale comprenant de l'asénapine ou un de ses sel pharmaceutiquement acceptable, un antioxydant, un polymère soluble dans l'eau, un diluant soluble dans l'eau, un délitant et éventuellement un ou plusieurs excipients pharmaceutiquement acceptables présentant une biodisponibilité améliorée ou bioéquivalente au produit commercialisé Saphris ®, Sycrest ® et un procédé de préparation de ceux-ci.