LOW ASPECT RATIO STAGED CLOSURE DEVICES AND METHODS FOR FREEZE-DRYING, STORING, RECONSTITUTING AND ADMINISTERING LYOPHILIZED PLASMA

The inventive device and methods described herein address the introduction of a safe and effective freeze-dried biological product, and particularly a plasma product, to a subject in need thereof. The present invention relates to a multifunctional, staged closure device, which also is described as a lyophilization container for plasma (LCP). The device and methods described herein address how to reproducibly achieve a low moisture and substantially oxygen-free atmosphere within a finally hermetically sealed biocompatible low aspect plastic vessel within a standard shelf-stoppering freeze dryer. The present inventive device and methods provide a freeze-dried plasma product that is fully traceable, preserves the constituent plasma activity, is readily prepared in a sterile fashion, is stable, ensures ease of storage and permits rapid reconstitution and delivery to a patient. L'invention concerne un dispositif et des procédés pour l'introduction d'un produit biologique lyophilisé sans danger et efficace, et notamment d'un produit de plasma, chez un sujet en ayant besoin. La présente invention concerne un dispositif de fermeture multifonctionnel à étages, qui est également décrit en tant que contenant de lyophilisation pour plasma (LCP). Le dispositif et les procédés décrits dans le présent document permettent d'obtenir de manière reproductible une atmosphère à faible humidité et essentiellement sans oxygène dans une cuve en plastique de faible rapport de longueur biocompatible finalement scellée hermétiquement dans un lyophilisateur à bouchage standard. Le dispositif et les procédés selon l'invention permettent d'obtenir un produit de plasma lyophilisé qui est complètement traçable, préserve l'activité du plasma constitutif, est facilement préparé de manière stérile, est stable, est facilement stockable, et permet une reconstitution et une administration rapides à un patient.