ANTIBODY DRUG CONJUGATE (ADC) PURIFICATION

The invention provides methods for obtaining compositions having antibody drug conjugates (ADCs) with specified drug to antibody ratios (DARs). Included in the invention is a method for purifying an ADC mixture having ADCs with a drug loaded species of 6 or more by contacting the mixture with a hydr...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: BECKER, CALVIN, LAWRENCE, LEANNA, MARVIN, ROBERT
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:The invention provides methods for obtaining compositions having antibody drug conjugates (ADCs) with specified drug to antibody ratios (DARs). Included in the invention is a method for purifying an ADC mixture having ADCs with a drug loaded species of 6 or more by contacting the mixture with a hydrophobic resin such that a composition comprising less than 15% of the 6 or more drug loaded species is obtained. The invention also provides a composition wherein 70% or more of the ADCs present have a drug loaded species of 4 or less, wherein the ADC comprises an anti-EGFR antibody and an auristatin. L'invention concerne des procédés pour obtenir des compositions contenant des conjugués anticorps-médicament (CAM) avec des rapports médicament à anticorps (RMA) spécifiés. L'invention concerne un procédé de purification d'un mélange de CAM contenant des CAM avec une espèce chargée de médicament de 6 ou plus par mise en contact du mélange avec une résine hydrophobe de façon à obtenir une composition comprenant moins de 15 % des 6 espèces chargées de médicament ou plus. L'invention concerne également une composition dans laquelle 70 % ou plus des CAM présents ont une espèce chargée de médicament de 4 ou plus, le CAM comprenant un anticorps anti-EGFR et une auristatine.