AN IMPROVED PROCESS FOR THE PREPARATION OF CLOPIDOGREL BISULFATE FORM-I

The present invention provides an improved process for the preparation of pure Clopidogrel bisulfate Form-I of formula (I), which comprises: reacting S(+)-methyl-2- [2-(thiophen-2-yl)ethylamino]-2-(2-chlorophenyl) acetate hydrochloride (Formula II) with Formaldehyde and R-(-) Camphor sulphonic acid to yield S (+)-Clopidogrel camphor sulfonate salt (Formula III), which is on further treatment with C1-5 carboxylic acid followed by sulphuric acid to get Clopidogrel Form-I. La présente invention concerne un procédé amélioré pour la préparation de bisulfate de clopidogrel pur de forme I de formule (I), qui comprend : la réaction de chlorhydrate d'acétate S(+)-2-[2-(thiophen-2-yl)éthylamino]-2-(2-chlorophényl) (formule II) avec du formaldéhyde et de l'acide R-(-)-camphresulfonique pour obtenir un sel de camphresulfonate de S(+)-clopidogrel (formule III), qui, après un traitement à l'acide C1-5-carboxylique, suivi d'un traitement à l'acide sulfurique, permet d'obtenir le clopidogrel de forme I.