METHOD AND APPARATUS FOR CONDITIONING A FILLING DEVICE FOR LIQUID PHARMACEUTICALS PRIOR TO A PRODUCTION PHASE

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Konditionieren einer Abfülleinrichtung (100) für flüssige Pharmazeutika vor einer Produktionsphase (60), wobei das Pharmazeutika mittels einer beispielsweise Schläuche (123, 126) und Ventile (117) aufweisenden Dosiereinrichtung (135) in ein Behältnis (1) eind...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: BECK, THOMAS, BRAEUNINGER, MARC, RAPPOLD, ANDREAS, KAUDER, FLORIAN, KRAUSE, BJOERN
Format: Patent
Sprache:eng ; fre ; ger
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Beschreibung
Zusammenfassung:Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Konditionieren einer Abfülleinrichtung (100) für flüssige Pharmazeutika vor einer Produktionsphase (60), wobei das Pharmazeutika mittels einer beispielsweise Schläuche (123, 126) und Ventile (117) aufweisenden Dosiereinrichtung (135) in ein Behältnis (1) eindosiert wird, und wobei das Füllgewicht des Pharmazeutika mittels einer Wiegeeinrichtung (132) erfasst wird, die ein Wiegesignal an eine Steuereinrichtung (130) der Abfülleinrichtung (100) abgibt, umfassend folgende Schritte: a. Durchführen einer Vorkonditionierungsphase (20) an der Abfülleinrichtung (100) über eine bestimmte erste Anzahl von Abfüllvorgängen, wobei jeweils eine Soll-Füllmenge in die Behältnisse (1) abgefüllt wird b. Durchführen einer Hauptkonditionierungsphase (30), wenn die Vorkonditionierungsphase (20) anhand von ersten Kriterien als erfolgreich abgeschlossen gilt, wobei in der Hauptkonditionierungsphase (30) mittels der Abfülleinrichtung (100) eine bestimmte zweite Anzahl von Behältnissen (1) mit der Soll-Füllmenge befüllt wird c. Starten der Produktionsphase (60) nach der Hauptkonditionierungsphase (30), wobei wenigstens ein während der Hauptkonditionierungsphase (30) ermittelter Maschinenparameter der Abfülleinrichtung (100) als Startwert für die Produktionsphase (60) vorgegeben wird. The invention relates to a method for conditioning a filling device (100) for liquid pharmaceuticals prior to a production phase (60), wherein the pharmaceutical is metered into a container (1) by means of a metering device (135) having, for example, hoses (123, 126) and valves (117), and wherein the filling weight of the pharmaceutical is detected by means of a weighing device (132), which emits a weighing signal to a control device (130) of the filling device (100), the method comprising the following steps: a. carrying out a pre-conditioning phase (20) at the filling device (100) over a certain first number of filling operations, wherein in each case a desired filling quantity is introduced into the containers (1), b. carrying out a main-conditioning phase (30) when the pre-conditioning phase (20) has been judged, by way of first criteria, to be successfully completed, wherein, in the main-conditioning phase (30), the filling device (100) is used to fill a certain second number of containers (1) with the desired filling quantity, c. starting the production phase (60) following the main-conditioning phase (30), wherein at least one machine parameter of the fi