MANUFACTURE OF DEGARELIX

The present invention provides methods for producing a lyophilized degarelix product which, upon reconstitution with water for injection in an amount of 20 mg/ml, shows a viscosity of up to 15 mPas. The present invention also provides a lyophilized degarelix drug substance which shows, upon dissolution in water in an amount of 20 mg/ml, a viscosity of up to 3.2 mPas, and processes for providing this lyophilized degarelix drug substance. La présente invention concerne des procédés de production d'un produit à base de dégarélix sous forme lyophilisée qui, après reconstitution avec de l'eau pour préparation injectable en quantité de 20 mg/ml, présente une viscosité allant jusqu'à 15 mPas. La présente invention concerne également une substance médicamenteuse à base de dégarélix sous forme lyophilisée qui présente, après dissolution dans de l'eau en quantité de 20 mg/ml, une viscosité allant jusqu'à 3,2 mPas, et des procédés permettant de fournir cette substance médicamenteuse à base de dégarélix sous forme lyophilisée.