AN INSULIN ANALOGUE OR ITS PHARMACEUTICALLY ACCEPTABLE SALT, PHARMACEUTICAL COMPOSITION WITH PROLONGED THERAPEUTIC EFFECT, USE OF THE INSULIN ANALOGUE, DOSAGE METHOD AND METHOD OF TREATMENT OF DIABETES

The invention relates to an insulin analogue or its pharmaceutically acceptable salt, pharmaceutical composition with prolonged therapeutic effect, application of the insulin analogue, dosage method and method of treatment of diabetes. In more detail, the solution pertains to compounds being stable insulin analogues which are pharmaceutically active and characterised by a prolonged, flat, truly peakless course of glucose concentration vs. time during repeated administration and which do not show strong 24 hours fluctuations of glucose concentration, or the so-called "sawteeth effect", during this time. Results of studies of compounds included in the scope of this application indicate an improvement in the effects of diabetes treatment by avoiding the hitherto occurring adverse influence of changes in glucose concentration throughout the entire day on a patient's organism, e.g. night hypoglycaemias, because truly peakless, long-acting insulin should reproduce correct endogenous insulin secretion in the therapy, as is provided by a healthy pancreas at a proper and constant 24 hours level. La présente invention concerne un analogue de l'insuline ou son sel pharmaceutiquement acceptable, une composition pharmaceutique possédant un effet thérapeutique prolongé, une application de l'analogue de l'insuline, un procédé de dosage et une méthode de traitement du diabète. Plus précisément, ladite solution comporte des composés qui sont des analogues stables de l'insuline, sont pharmaceutiquement actifs, et se caractérisent par une évolution de la concentration en glucose dépourvue de pic, uniforme de manière prolongée dans le temps au cours d'administrations répétées, et qui ne présente pas d'importantes fluctuations de la concentration en glucose pendant 24 heures, ou « effet en dents de scie », durant cette période. Les résultats des études de composés incluses dans le champ de cette application indiquent une amélioration des effets du traitement du diabète, en évitant l'influence néfaste qui se produisait jusqu'ici en termes de changement de concentration en glucose tout au long de la journée sur un organisme de patient - hypoglycémies nocturnes, par exemple -, car l'insuline à action prolongée ne présentant aucun pic doit reproduire la sécrétion de l'insuline endogène correcte dans le cadre de la thérapie, telle qu'elle est fournie par un pancréas sain à un niveau correct et constant en 24 heures.