PROCESS FOR THE DIRECT PREPARATION OF CEFEPIME FOR INJECTABLE USE

The present invention concerns a direct process, without the need to isolate any intermediate, for the preparation of Cefepime dihydrochloride monohydrate of sterile quality (for injective use) comprising a preliminary decolorization step in water of the compound of formula (II) in the presence of b...

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: OLIVIERI, LAUSO, ANTONINI, ALBERTO, SACCHITELLI, DORALINDA, DI FALCO, ROBERTO
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:The present invention concerns a direct process, without the need to isolate any intermediate, for the preparation of Cefepime dihydrochloride monohydrate of sterile quality (for injective use) comprising a preliminary decolorization step in water of the compound of formula (II) in the presence of base or acid, an acylation step with MAEM in the presence of at least one solvent miscible in water, an extraction step in the presence of a solvent immiscible with water, a decolorization step of the rich water solution containing the dissolved product and, lastly, a crystallisation step of the product with acetone in the presence of hydrochloric acid. L'invention concerne un procédé direct ne nécessitant pas d'isoler un intermédiaire quelconque pour préparer un dichlorhydrate de céfépime monohydraté de qualité stérile (pour utilisation par voie injectable), comprenant les étapes suivantes : décoloration préliminaire dans l'eau du composé représenté par la formule (II) en présence d'une base ou d'un acide, acylation avec MAEM en présence d'au moins un solvant miscible dans l'eau, extraction en présence d'un solvant immiscible dans l'eau, décoloration de la solution riche en eau contenant le produit dissous et enfin cristallisation du produit avec de l'acétone en présence d'acide hydrochlorique.