STABLE PROTEIN FORMULATIONS

The invention provides a protein formulation comprising a polyol, of enhanced stability. The invention further provides methods of stabilizing a protein formulation by determining the Reverse Stability Concentration for a protein in a formulation comprising a polyol. The invention additionally provi...

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Hauptverfasser: KUMAR, VINEET, FRAUNHOFER, WOLFGANG
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:The invention provides a protein formulation comprising a polyol, of enhanced stability. The invention further provides methods of stabilizing a protein formulation by determining the Reverse Stability Concentration for a protein in a formulation comprising a polyol. The invention additionally provides methods of stabilizing protein formulations by reducing the amount of polyol in the composition. The invention provides antibody formulations having long-term stability and advantageous characteristics for subcutaneous administration. L'invention concerne une formulation de protéine comprenant un polyol, de stabilité accrue. L'invention concerne également des procédés de stabilisation d'une formulation de protéine par détermination de la Concentration de Stabilité Inverse pour une protéine dans une formulation comprenant un polyol. L'invention concerne en outre des procédés de stabilisation de formulations de protéine par réduction de la quantité de polyol dans la composition. L'invention concerne des formulations d'anticorps ayant une stabilité à long terme et des caractéristiques avantageuses pour une administration sous-cutanée.