NOVEL GRANULE FORMULATION CONTAINING SILDENAFIL OR PHARMACEUTICALLY ACCEPTABLE SALTS THEREOF AS AN ACTIVE INGREDIENT

Disclosed is a rapidly dissolving granule formulation that is rapidly dissolved in the oral cavity. The granule formulation is rapidly dissolved in the oral cavity within 20 seconds after oral administration without leaving a feeling of foreign matter and a residual feeling. The granule formulation is produced by mixing an active ingredient with a rapidly dissolving carrier and granulating the mixture. The rapidly dissolving carrier meets the requirements: an instantaneous solubility of at least 30 mg/ml; a solubility after 5 minutes of at least 50 mg/ml; and the instantaneous solubility being 90% or less of a maximum solubility. The granule formulation can accomplish the desired effects irrespective of the kind of active ingredient. Therefore, the granule formulation is applicable to various active ingredients. In addition, the granule formulation can be produced in a relatively simple manner. This allows for an economical and efficient production process. L'invention concerne une formulation de granulés à dissolution rapide qui est rapidement dissoute dans la cavité buccale. La formulation de granulés est rapidement dissoute dans la cavité buccale en moins de 20 secondes après une administration orale sans laisser de sensation de matière étrangère, ni de sensation résiduelle. La formulation de granulés est produite par mélange d'un principe actif avec un support à dissolution rapide et par granulation du mélange. Le support à dissolution rapide satisfait les exigences suivantes : une solubilité instantanée d'au moins 30 mg/ml ; une solubilité après 5 minutes d'au moins 50 mg/ml ; la solubilité instantanée étant de 90 % ou moins d'une solubilité maximale. La formulation de granulés peut accomplir les effets souhaités indépendamment de la sorte de principe actif. Par conséquent, la formulation de granulés peut être appliquée à différents principes actifs. En outre, la formulation de granulés peut être obtenue d'une manière relativement simple. Ceci permet un processus de production économique et efficace.