SOLUBLE TREPONEMA PALLIDUM PROTEIN TP0453,TP0453-TP0326 FUSION PROTEIN, AND USE IN SYPHILIS DIAGNOSIS

The present application provides methods of producing soluble Treponema pallidum protein Tp0453 (such as the fragment shown in SEQ ID NO: 3). For example, the protein can be expressed from the pET28a vector in a cell and the resulting soluble Tp0453 protein isolated from the cell. Also provided are the isolated soluble Tp0453 protein, as well as Tp0453-Tp0326 chimeric proteins (e.g., SEQ ID NO: 11), and methods of using the proteins to detect antibodies specific for T. pallidum subsp. pallidum, for example to diagnose syphilis. Devices and kits that incorporate Tp0453 protein and Tp0453-Tp0326 chimeric proteins, such as lateral flow devices, are also disclosed. Kits that include the soluble Tp0453 protein and kits that include solid substrates containing the soluble Tp0453 protein are also provided. La présente invention porte sur des procédés d'obtention de la protéine Tp0453 de Treponema pallidum soluble (telle que le fragment représenté dans SEQ ID NO : 3). Par exemple, la protéine peut être exprimée par le vecteur pET28a dans une cellule et la protéine Tp0453 soluble ainsi obtenue peut être isolée de la cellule. L'invention porte également sur la protéine Tp0453 soluble isolée, ainsi que sur des protéines chimériques Tp0453-Tp0326 (par exemple SEQ ID NO : 11) et sur des procédés d'utilisation des protéines pour détecter des anticorps spécifiques pour T. pallidum sous-espèce pallidum, par exemple pour diagnostiquer la syphilis. L'invention porte également sur des dispositifs et sur des trousses qui comportent la protéine Tp0453 et les protéines chimériques Tp0453-Tp0326, tels que des dispositifs à débit latéral. L'invention porte également sur des trousses qui comprennent la protéine Tp0453 soluble et sur des trousses qui comprennent des substrats solides contenant la protéine Tp0453 soluble.