TNF INHIBITOR FORMULATION FOR USE IN IMPLANTABLE INFUSION DEVICES

A formulation for use in an implantable infusion device includes between about 5 mg/ml and about 500 mg/ml (e.g., about10- 25 mg/ml) of a TNF inhibitor polypeptide, 10 mM-25 mM of a phosphate or citrate buffer, has an ionic strength of the combined buffer and an optional salt of the equivalent of ab...

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Hauptverfasser: LI, JIANWEI, YUAN, CHARLENE X, LE, LANCHI T, LANE, DEANNA S
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:A formulation for use in an implantable infusion device includes between about 5 mg/ml and about 500 mg/ml (e.g., about10- 25 mg/ml) of a TNF inhibitor polypeptide, 10 mM-25 mM of a phosphate or citrate buffer, has an ionic strength of the combined buffer and an optional salt of the equivalent of about 0.1-0.2 NaCl (e.g., about 0.15 M), 5% to 10% of a carbohydrate (e.g., trehalose or sucrose), has a pH of between 6 and 7, is fluid at room temperature and at 37C, and has a viscosity of less than about 10 centipoise (e.g., between about 1 centipoise and 9 centipoise, between about 1 cp and about 5cp, between about 1 cp and about 3 cp, or between about 1 cp and about 2.5 cp) at room temperature. L'invention concerne une formulation destinée à être utilisée dans un dispositif de perfusion implantable qui inclut entre environ 5 mg/ml et environ 500 mg/ml (par exemple, environ 10-25 mg/ml) d'un polypeptide inhibiteur de TNF, 10 mM-25 mM d'un tampon phosphate ou citrate, a une force ionique du tampon combiné et d'un sel facultatif de l'équivalent d'environ 0,1-0,2 NaCl (par exemple, environ 0,15 M), 5% à 10% d'un glucide (par exemple, tréhalose ou sucrose), a un pH entre 6 et 7, est fluide à température ambiante et à 37°C, et a une viscosité de moins d'environ 10 centipoises (par exemple, entre environ 1 centipoise et 9 centipoises, entre environ 1 cp et environ 5cp, entre environ 1 cp et environ 3 cp, ou entre environ 1 cp et environ 2,5 cp) à température ambiante.