AN ASSAY FOR MEASUREMENT OF ANTIBODIES BINDING TO A THERAPEUTIC MONOCLONAL ANTIBODY

The invention relates to an immunoassay method for determination of an anti- antibody (anti-AB) in vitro in a sample from a patient treated with a therapeutic monoclonal antibody (TmAB). The method comprises the steps of (a) providing an F(ab) fragment of said TmAB bound to a solid phase, (b) incubating the solid phase provided in (a) with the sample, thereby binding the anti-AB to the solid phase via the F(ab) fragment, (c) incubating the solid phase obtained in (b) with a monoclonal antibody that binds to the anti-AB, (d) detecting the monoclonal antibody bound in (c) and thereby determining the anti- AB in the sample. The invention also concerns a method for the determination of antigen specific antibodies of a particular immunoglobulin class by means of an immunoassay in an array format in which the detection of an anti-AB to a TmAB in a sample provided from a patient treated with said TmAB is determined in vitro. Also disclosed is the use of such method for detection of an anti- antibody and in the identification of a patient who is at risk to develop an adverse drug reaction (ADR) during treatment with a TmAB. L'invention concerne une méthode d'immunodosage pour la détermination d'un anticorps anti-in vitro dans un échantillon provenant d'un patient traité par un anticorps monoclonal thérapeutique (TmAB). La méthode comprend les étapes de (a) obtention d'un fragment F(ab) dudit TmAB lié à une phase solide, (b) incubation de la phase solide obtenue en (a) avec l'échantillon, liant ainsi l'anti-AB à la phase solide par l'intermédiaire du fragment F(ab), (c) incubation de la phase solide obtenue en (b) avec un anticorps monoclonal qui se lie à l'anti-AB, (d) détection de l'anticorps monoclonal lié en (c) et ainsi détermination de l'anti-AB dans l'échantillon. L'invention concerne également un procédé de détermination d'anticorps spécifiques d'un antigène, appartenant à une classe particulière d'immunoglobuline, au moyen d'un immunodosage dans un format de puce dans lequel la détection d'un anti-AB vis-à-vis d'un TmAB dans un échantillon prélevé à partir d'un patient traité par ledit TmAB est déterminée in vitro. L'invention concerne également l'utilisation d'un tel procédé pour la détection d'un anticorps anti- et pour l'identification d'un patient qui présente un risque de développer un effet indésirable d'un médicament (ADR) au cours du traitement par un TmAB.