GASTRIC RESISTANT PHARMACEUTICAL OR NUTRACEUTICAL FORMULATION COMPRISING ONE OR MORE SALTS OF ALGINIC ACID
The invention relates to a gastric resistant pharmaceutical or nutraceutical composition, comprising a core, comprising a pharmaceutical or nutraceutical active ingredient and a gastric resistant coating layer onto the core, wherein the release of the pharmaceutical or nutraceutical active ingredien...
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Format: | Patent |
Sprache: | eng ; fre |
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Zusammenfassung: | The invention relates to a gastric resistant pharmaceutical or nutraceutical composition, comprising a core, comprising a pharmaceutical or nutraceutical active ingredient and a gastric resistant coating layer onto the core, wherein the release of the pharmaceutical or nutraceutical active ingredient is not more than 15 % under in-vitro conditions at pH 1.2 for 2 hours in medium according to USP with and without the addition of 40 % (v/v) ethanol, wherein the gastric resistant coating layer comprises 10 to 100 % by weight of one or more salts of alginic acid with a viscosity of 30 to 720 cP of a 1 % aqueous solution.
La présente invention concerne une composition pharmaceutique ou nutraceutique gastro-résistante, comprenant un coeur constitué d'un principe actif pharmaceutique ou nutraceutique et d'une couche d'enrobage du coeur gastro-résistante, la libération du principe actif pharmaceutique ou nutraceutique étant au maximum de 15 % en conditions in vitro à pH 1,2 pendant 2 heures dans un milieu conforme aux recommandations de l'USP avec et sans addition de 40 % d'éthanol en volume, la couche d'enrobage gastro-résistante comprenant entre 10 et 100 % en masse d'un ou de plusieurs sels d'acide alginique avec une viscosité d'une solution aqueuse 1 % comprise entre 30 et 720 cP. |
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