IMPROVED PROCESS FOR PREPARING RUFINAMIDE INTERMEDIATE

The present invention refers to an improved method for the preparation of compound 1-(2,6-difluorobenzyl)-1H-1,2,3-triazole-4-carboxylic acid substantially free of its 3H-I isomer. The invention also refers to the use of said intermediate for the preparation of Rufinamide and for obtaining a new polymorphic form of Rufinamide, designed as Form R-5. The invention also refers to said new polymorph of Rufinamide, and to the composition containing it and its use as medicament. The new polymorph of Rufinamide shows good stability and appropriate physico-chemical properties for its manipulation on industrial scale. Polymorph Form R-5 will be suitable to use as pharmaceutical for the treatment of convulsions, especially for the treatment of epilepsy. La présente invention porte sur un procédé perfectionné pour la préparation du composé acide 1-(2,6-difluorobenzyl)-1H-1,2,3-triazole-4-carboxylique pratiquement exempt de son isomère 3H-I. L'invention porte également sur l'utilisation dudit intermédiaire pour la préparation de rufinamide et pour l'obtention d'une nouvelle forme polymorphe du rufinamide, appelée forme R-5. L'invention porte également sur ledit nouveau polymorphe du rufinamide et sur une composition le contenant et sur son utilisation comme médicament. Le nouveau polymorphe du rufinamide présente une bonne stabilité et des propriétés physico-chimiques appropriées pour sa manipulation à l'échelle industrielle. La forme polymorphe R-5 sera appropriée pour être utilisée comme produit pharmaceutique pour le traitement de convulsions, en particulier pour le traitement de l'épilepsie.