METHOD AND APPARATUS FOR IN VITRO TESTING FOR MEDICAL DEVICES

Apparatus for simulating a female vagina includes a pressure chamber, a vaginal model disposed in a pressure chamber and means to deliver liquid into the vaginal model. The pressure chamber includes an interior, first means to provide fluid pressure to the pressure chamber, and second means to provide localized fluid pressure within the pressure chamber. The vaginal model includes a wall that (1 ) defines a vaginal lumen extending inwardly from a vaginal opening associated with a bore through an exterior surface of the pressure chamber to vaginal fornices adjacent a cervical port; (2) has an outer surface comprising an anterior vaginal surface and a posterior vaginal surface; and (3) has at least one passage for providing a fluid to the cervical port. Methods for using this apparatus are also disclosed. L'invention porte sur un appareil qui permet de simuler un vagin de femme et qui comprend une chambre de pression, un modèle vaginal disposé dans une chambre de pression et un moyen pour distribuer un liquide dans le modèle vaginal. La chambre de pression comprend un premier moyen intérieur pour fournir une pression de fluide à la chambre de pression, et un second moyen pour fournir une pression de fluide localisée à l'intérieur de la chambre de pression. Le modèle vaginal comprend une paroi (1) qui définit une lumière vaginale s'étendant vers l'intérieur d'une ouverture vaginale associée à un alésage à travers une surface extérieure de la chambre de pression aux culs-de-sac vaginaux adjacents à un orifice cervical ; (2) qui présente une surface externe comportant une surface vaginale antérieure et une surface vaginale postérieure, et (3) au moins un passage pour fournir un fluide à l'orifice cervical. L'invention porte également sur des procédés d'utilisation du présent appareil.