HEPATITIS B VIRUS ANTIGEN FORMULATION FOR CELL STIMULATION FOLLOWED BY THERAPEUTIC IMMUNIZATION

The present invention relates to the field of therapeutic immunization, specifically with the use of a novel hepatitis B virus (HBV) antigen formulation for cell stimulation. The formulation is formed by HBV surface antigen (HBsAg) and nucleocapsid antigen (HBcAg) precipitates in suspension. The formulation contains said antigens as precipitates in suspension as particles with sizes less than 500 nm and greater than 500 nm, in a mixture in which the proportion between the particles of the sizes mentioned is between 50% - 50% and 80% - 20%, respectively. The selection of a range of particle sizes allows the levels of stimulation of various cell types to be maximized. In addition, a description is given of a method for cell stimulation using said formulation and the subsequent passive immunization of patients with chronic hepatitis B, based on the maximum in vivo or in vitro stimulation of heterologous or autologous cells (dendritic cells, B cells and macrophages). The cells stimulated with this formulation are transferred to patients with a chronic HBV infection. La presente invención se relaciona con el campo de Ia inmunización terapéutica, específicamente con el empleo de una nueva formulación de antígenos del virus de Ia Hepatitis B (VHB) para Ia estimulación celular. La formulación está formada por precipitados en suspensión de los antígenos de Ia superficie (HBsAg) y de Ia nucleocápsida (HBcAg) del VHB. La formulación contiene a dichos antígenos como precipitados en suspensión de partículas de tallas inferiores a 500 nm y superiores a 500 nm, en una mezcla donde Ia proporción entre las partículas de las tallas mencionadas está entre 50% - 50% y 80% - 20%, respectivamente. La selección de un rango de tallas de partículas permite que los niveles de estimulación de varios tipos celulares sea el máximo. Adicionalmente, se describe un método de estimulación celular con dicha formulación, y Ia posterior inmunización pasiva de pacientes con Hepatitis B crónica, basado en Ia máxima estimulación in vivo o in vitro de células heterólogas o autólogas (células dendríticas, células B y macrófagos). Las células estimuladas con esta formulación se transfieren a pacientes infectados crónicamente con el VHB. La présente invention est liée au domaine de l'immunisation thérapeutique, spécifiquement à l'utilisation d'une nouvelle formulation d'antigènes du virus de l'Hépatite B (VHB) pour la stimulation cellulaire. La formulation est composée de précipités en suspension d