NEW GRANULATING PROCESS AND THUS PREPARED GRANULATE

The present invention relates to a process for manufacturing microcrystalline ezetimibe containing granulate, wherein a) ezetimibe is dissolved; b) the dissolved ezetimibe is precipitated with water, which if necessary contains pharmaceutical excipients, preferably lauryl-sulfate derivatives, and c)...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: UJFALUSSY, GYOERGY, AGYAGOS, MONIKA, LEVENTISZNE HUSZAR, MAGDOLNA, ZSIGMOND, ZSOLT, TOELGYESI, ZOLTAN, TONKA-NAGY, PETER
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:The present invention relates to a process for manufacturing microcrystalline ezetimibe containing granulate, wherein a) ezetimibe is dissolved; b) the dissolved ezetimibe is precipitated with water, which if necessary contains pharmaceutical excipients, preferably lauryl-sulfate derivatives, and c) granulates are formed from the obtained suspension by spraying the suspension onto pharmaceutical excipients. A further aspect of the present invention is the granulate obtained by the present process and the pharmaceutical composition containing such granulate. La présente invention porte sur un procédé pour fabriquer un granulat contenant de l'ézétimibe monocristalline, dans lequel procédé a) de l'ézétimibe est dissoute; b) l'ézétimibe dissoute est précipitée avec de l'eau, qui, si nécessaire, contient des excipients pharmaceutiques, de préférence des dérivés du lauryl-sulfate, et c) des granulés sont formés à partir de la suspension obtenue par pulvérisation de la suspension sur des excipients pharmaceutiques. La présente invention, selon un autre aspect, porte sur le granulé obtenu par le présent procédé et sur la composition pharmaceutique contenant ce granulé.