TREATMENT OF HYPERPROLIFERATIVE CONDITIONS

The present invention relates to stable pharmaceutical formulations comprising a solubilized lipophilic anthracycline and the uses thereof in the treatment of clinical conditions, wherein hyperproliferation, such as epithelial hyperproliferation, is a primary factor of the pathogenesis. The pharmaceutical compositions comprises i) a lipophilic anthracycline; ii) one or more oil phase carriers; iii) one or more pharmaceutical acceptable solubilizers; iv) one or more co-surfactants; and the composition further comprises an aqueous phase comprising at least one buffering system having a pH from about pH 2.2 to about pH 6, wherein the water content of the pharmaceutical composition is less than 30%. La présente invention concerne des préparations pharmaceutiques stables comprenant une anthracycline lipophile solubilisée et l'utilisation de ces préparations pour le traitement de troubles cliniques, dans lesquels l'hyperprolifération, telle que l'hyperprolifération épithéliale est un facteur principal de la pathogénie. Les compositions pharmaceutiques comprennent i) une anthracyclique lipophile; ii) un ou plusieurs excipients à phase huileuse; iii) un ou plusieurs agents de solubilisation pharmaceutiquement acceptables; iv) un ou plusieurs co-tensioactifs. La composition comprend également une phase aqueuse comprenant au moins un système tampon présentant un pH compris entre environ 2.2 et environ 6, la teneur en eau de la composition pharmaceutique étant inférieure à 30%.