STABLE TOPICAL FORMULATION COMPRISING VORICONAZOLE

The present invention relates to a stable topical formulation comprising an effective amount of voriconazole or its pharmaceutically acceptable salt, and at least a pharmaceutical carrier; a process for preparing the same and use of such formulation for the treatment of local or non-systemic fungal infections in a subject. In particular, the present invention relates to a stable topical formulation exhibiting a storage stability at a temperature of about 40 °C and a relative humidity of about 75% for a period of at least 3 months, and contains not more than 9% w/w total impurities (based on total weight of the formulation) formed upon storage. La présente invention porte sur une formulation topique stable comprenant une quantité efficace de voriconazole ou son sel pharmaceutiquement acceptable, et au moins un support pharmaceutique, sur un procédé de préparation de celle-ci et sur l'utilisation d'une telle formulation pour le traitement d'infections fongiques locales ou non systémiques chez un sujet. En particulier, la présente invention porte sur une formulation topique stable présentant une stabilité au stockage à une température d'environ 40°C et une humidité relative d'environ 75 % pendant une période d'au moins 3 mois, et qui ne contient pas plus de 9 % p/p d'impuretés totales (sur la base du poids total de la formulation) formées lors du stockage.