HIGH CONTENT SODIUM IBUPROFEN GRANULES, THEIR PREPARATION AND THEIR USE IN PREPARING NON-EFFERVESCENT SOLID DOSAGE FORMS

Granules of racemic sodium ibuprofen dihydrate formed from components specified herein have very desirable properties and can be effectively used in conventional rotary press tableting equipment without operational difficulties often encountered in actual practice. Their preparation by a wet granulation process, the wet granule compositions, formulations adapted for preparation of solid dosage forms utilizing a rotary press, solid dosage forms, and methods of preparing solid dosage forms in a rotary press are also described. L'invention porte sur des granulés d'ibuprofène racémique sodique dihydraté formés à partir de composants spécifiés ici, ayant des propriétés très souhaitables et pouvant être utilisés de façon efficace dans un appareillage classique de pastillage à la presse rotative sans les difficultés opérationnelles souvent rencontrées dans la pratique réelle. L'invention porte également sur la préparation de ces granulés par un procédé de granulation par voie humide, sur les compositions de granulés de voie humide, sur les formulations adaptées pour la préparation de formes posologiques solides utilisant une presse rotative, sur des formes posologiques solides, et sur des procédés de préparation de formes posologiques solides dans une presse rotative.