FORMULATIONS OF PEG-FUNCTIONALISED SERINE PROTEASES WITH HIGH CONCENTRATIONS OF AN AROMATIC PRESERVATIVE

The invention relates to a liquid, aqueous pharmaceutical composition comprising a Factor VII polypeptide (i) functionalised with one or more polyethylene glycol (PEG) moieties, said PEG moieties having a molecular weight of at least 300 Da; a buffering agent (ii) suitable for keeping pH in the rang...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser:	RISCHEL, CHRISTIAN, JENSEN, MICHAEL BECH, NIELSEN, ANDERS DYBDAL
Format:	Patent
Sprache:	eng ; fre
Schlagworte:	HUMAN NECESSITIES HYGIENE MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS
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Beschreibung
Zusammenfassung:	The invention relates to a liquid, aqueous pharmaceutical composition comprising a Factor VII polypeptide (i) functionalised with one or more polyethylene glycol (PEG) moieties, said PEG moieties having a molecular weight of at least 300 Da; a buffering agent (ii) suitable for keeping pH in the range of from about 5.0 to about 9.0; and at least one aromatic preservative (iii) in a concentration of at least 0.1 mg/mL. L'invention porte sur un liquide, sur une composition pharmaceutique aqueuse comportant un polypeptide de facteur VII (i) fonctionnalisé par une ou plusieurs fractions de polyéthylène glycol (PEG), lesdites fractions PEG ayant une masse moléculaire d'au moins 300 Da ; un agent de tamponnage (ii) approprié pour maintenir le pH dans la plage d'environ 5,0 à environ 9,0, et au moins un conservateur aromatique (iii) dans une concentration d'au moins 0,1 mg/ml.