PROCESS FOR THE PREPARATION OF PAROXETINE HYDROCHLORIDE

The present invention relates to process for the preparation of Paroxetine hydrochloride, wherein Paroxetine-N-phenyl carbamate is isolated as a crystalline solid and further subjected to hydrolysis and converted into Paroxetine hydrochloride. According to our present invention N-methyl paroxetine is reacted with phenylchloroformate in the presence of base, solvent or optionally crystallizing in a solvent to give pure Paroxetine-N-phenyl carbamate. It is subjected to hydrolysis in the presence of base to give pharmaceutically acceptable paroxetine hydrochloride salt. La présente invention porte sur un procédé de fabrication de chlorhydrate de paroxétine consistant à isoler du carbamate de paroxétine-N-phényle sous forme d'un solide cristallin; à le soumettre à une hydrolyse; et à le convertir en chlorhydrate de paroxétine. Le procédé de la présente invention consiste à faire réagir de la N-méthyl-paroxétine avec du chloroformiate de phényle en présence d'une base, d'un solvant ou, facultativement, à la faire cristalliser dans un solvant pour donner du carbamate de paroxétine-N-phényle pur; à soumettre le carbamate de paroxétine-N-phényle pur à une hydrolyse en présence d'une base pour produire un sel de chlorhydrate de paroxétine pharmaceutiquement acceptable.