METHOD FOR REFINING OF HIGH PURITY OF TACROLIMUS

The present invention relates to a process of preparing a highly pure tacrolimus, which comprising a pre-purification process carried out by means of crystallization, and particularly to a process of preparing a highly pure tacrolimus, which comprises a pre-purification process comprising the steps of (a) extracting mycelia cake collected by filtering a tacrolimus-containing oily compound with an organic solvent, (b) concentrating the extract under reduced pressure and (c) crystallizing the concentrate. In addition, a highly pure tacrolimus can be obtained by dissolving the pre-purified crystals in an organic solvent, passing through the solution in an adsorption resin and concentrating the eluate under reduced pressure, followed by crystallization. According to a process of the present invention, Tacrolimus as pure as appropriate for a pharmaceutical purpose can be prepared by a simple process and at a relatively low cost. La présente invention concerne un procédé de préparation d'un tacrolimus extrêmement pur, ledit procédé comprenant un procédé de pré-purification effectué au moyen d'une cristallisation. En particulier, l'invention concerne un procédé de préparation d'un tacrolimus extrêmement pur, qui comprend un procédé de pré-purification comprenant les étapes consistant à : (a) effectuer l'extraction d'un gâteau de mycéliums recueilli par filtration d'un composé huileux comprenant du tacrolimus avec un solvant organique; (b) concentrer l'extrait sous pression réduite; et (c) faire cristalliser le concentré. De plus, un tacrolimus extrêmement pur peut être obtenu par dissolution des cristaux pré-purifiés dans un solvant organique, passage de la solution dans une résine d'adsorption et concentration de l'éluat sous pression réduite, suivie par une cristallisation. Selon un procédé de la présente invention, du Tacrolimus aussi pur que requis pour des fins pharmaceutiques peut être préparé par un procédé simple et à un coût relativement faible.