A NOVEL PROCESS FOR THE PREPARATION OF CRYSTALLINE MAGNESIUM SALT OF (S)-OMEPRAZOLE DI HYDRATE

Disclosed herein is process for preparation of crystalline form of (S)-5-methoxy-2-[[(4- methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridinyl)-methyl]sulfinyl]-1H-benzimidazolemagnesium dihydrate which comprises: dissolving (S)-Omeprazole potassium in dimethyl formamide; reacting with magnesium chloride hexa hydrate; removing the salts from the mixture; and precipitating the (S)-Omeprazole magnesium di hydrate crystalline form by adding anti solvent. The anti-solvent used in the above process is selected from the group consisting of ketones such as acetone or methyl isobutyl ketone; esters such as ethyl acetate, and ethers like methyl tertiary butyl ether. L'invention concerne un procédé de préparation d'une forme cristalline de (S)-5-méthoxy-2-[[(4- méthoxy-3,5-diméthyl-2-pyridinyl)-méthyl]sulfinyl]-1H-benzimidazolemagnésium dihydraté qui comprend les étapes suivantes: dissoudre du (S)-oméprazole potassium dans du formamide diméthylique; faire réagir avec du chlorure de magnésium hexahydraté; extraire les sels du mélange; et précipiter la forme cristalline de (S)-oméprazole magnésium dihydraté par l'ajout d'un antisolvant. L'antisolvant utilisé dans le procédé décrit est sélectionné dans le groupe constitué par les cétones, telles que l'acétone ou la cétone méthyl-isobutylique; des esters tels que l'acétate d'éthyle, et des éthers tels que l'éther butylique tertiaire méthylique.