STABLE AMORPHOUS FORM OF CARVEDILOL DIHYDROGEN PHOSPHATE WITH STABILIZER

The present invention provides a novel stable amorphous form of carvedilol dihydrogen phosphate and the process for its preparation that involves reaction of carvedilol base with ortho phosphoric acid in the presence of stabilizer in a suitable solvent or mixture of solvents followed by concentration and isolation. An alternate process for preparation of stable amorphous form of carvedilol dihydrogen phosphate involves addition of stabiliser to the solution of stable amorphous or crystalline carvedilol dihydrogen phosphate in a suitable solvent or mixture of solvents followed by concentration and isolation. The novel stable amorphous form of carvedilol dihydrogen phosphate is highly stable. La présente invention concerne une nouvelle forme amorphe stable de dihydrogène phosphate de carvedilol et son procédé de préparation qui inclut la réaction d'une base de carvedilol avec de l'acide ortho-phosphorique en présence d'un agent stabilisant dans un solvant approprié ou un mélange de solvants suivi d'une concentration et d'un isolement. Un procédé alternatif de préparation d'une forme amorphe stable de dihydrogène phosphate de carvedilol implique l'addition d'un agent stabilisant à la solution de dihydrogène phosphate de carvedilol cristallin ou amorphe stable dans un solvant approprié ou un mélange de solvants suivie d'une concentration et d'un isolement. La nouvelle forme amorphe stable de dihydrogène phosphate de carvedilol est très stable.