DEVICE FOR DETECTION OF MOLECULES IN BIOLOGICAL FLUIDS

Disclosed is a test device and a method for qualitatively and/or quantitatively measuring the concentration of an analyte in a biological fluid sample. Figure 2 exemplifies a test device including a housing defining a sample port, a test well containing a stirrer and a conjugate, and a test strip disposed within the housing. The test well is also defined by being located between the sample port and the test strip. Fluid flows from the test well onto the test strip, which has a trapping zone which binds the analyte and allows for its detection. A control zone may also be included. The test device is generally adapted to use a sandwich assay. Also disclosed is a system comprising the test device and signal sensing device; and a method for using the test device. L'invention concerne un dispositif d'essai et un procédé pour mesurer qualitativement et/ou quantitativement la concentration d'une substance à analyser dans un échantillon de fluide biologique. Le dispositif d'essai comprend un boîtier définissant un orifice d'échantillon, un puits d'essai contenant un agitateur et un conjugué, et une bandelette réactive disposée dans le boîtier. Le puits d'essai est également défini en étant situé entre l'orifice d'échantillon et la bandelette réactive. Un fluide s'écoule à partir du puits d'essai sur la bandelette réactive, qui a une zone de piégeage qui arrime la substance à analyser et permet sa détection. Une zone de contrôle peut également être incluse. Le dispositif d'essai est généralement conçu pour utiliser une analyse en sandwich. Un système comportant le dispositif d'essai et un dispositif de détection de signal, et un procédé pour utiliser le dispositif d'essai sont également décrits.