METHOD FOR INVESTIGATING THE RESPONSE TO A TREATMENT WITH A MONOCLONAL ANTIBODY

The invention relates to steps for the development or the quality control of recombinant monoclonal antibodies (MoAbr) used as medicaments, and also to the selection of the patients liable to effectively respond to a treatment with a given monoclonal antibody. More specifically, the invention relates to a method for evaluating, in vitro, the effector functions of NK cells in response to a test monoclonal antibody, comprising at least the following steps: (i) the NK cells are brought into contact with said monoclonal antibody, which is fixed on a support, in the presence of an agent for inhibiting the secretion of cytokines by said cells; (ii) by way of positive control for the activation of the NK cells, the same experiment is carried out using, in place of the test monoclonal antibody, a monoclonal antibody directed against the Fc RIIIa receptor; (iii) after an incubation period of at least 1 hour, the response of the NK cells is observed by measuring the presence of the CD107 marker at the cell surface, and also the presence of intracellular IFN and/or of intracellular TNF. L'invention se rapporte aux étapes de mise au point ou de contrôle qualité des anticorps monoclonaux recombinants (AcMor) utilisés comme médicaments, ainsi qu'à la sélection des patients susceptibles de répondre efficacement à un traitement par un anticorps monoclonal donné. Plus précisément, l'invention concerne une méthode pour évaluer in vitro les fonctions effectrices de cellules NK en réponse à un anticorps monoclonal à tester, comportant au moins les étapes suivantes : (i) les cellules NK sont mises en contact avec ledit anticorps monoclonal, immobilisé sur un support, en présence d'un agent inhibant la sécrétion des cytokines par lesdites cellules; (ii) à titre de contrôle positif de l'activation des cellules NK, la même expérience est réalisée en utilisant, à la place de l'anticorps monoclonal à tester, un anticorps monoclonal dirigé contre le récepteur FcyRIIIa; (iii) après un temps d'incubation d'au moins 1 heure, la réponse des cellules NK est observée en mesurant la présence du marqueur CD107 à la surface cellulaire, ainsi que la présence d'IFNy intracellulaire et/ou de TNFa intracellulaire.