A PROCESS FOR THE PREPARATION OF OPTICALLY PURE R (-) SALBUTAMOL AND ITS PHARMACEUTICALLY ACCEPTABLE SALTS

A process for the preparation of optically pure R (-) salbutamol of formula (6) and its pharmaceutically acceptable salts by using a (+) 4-nitro tartranilic acid as the resolving agent and a binary solvent system comprising alkyl acetate and C1 to C4 branched or normal chain alcohol for dissolution of the racemic mixture and resolving agent and purification of the 4-nitro tartranilic acid salt of R (-) salbutamol. 4-nitro tartranilic acid salt of R (-) salbutamol is converted into formic acid salt of R(-) 4-benzyl salbutamol followed by basification and debenzylation to form optically pure R(-) salbutamol. Optically pure (R) -salbutamol is obtained in good yield and high purity. The optically pure R(-) salbutamol is optionally converted into pharmaceutically acceptable salts. L'invention concerne un procédé de préparation de (R)-salbutamol optiquement pur de formule (6) et de ses sels pharmaceutiquement acceptables. Ce procédé fait intervenir un acide 4-nitro tartranilique servant d'agent de résolution et un système de solvant binaire comprenant de l'acétate d'alkyle et un alcool à chaîne ramifiée ou normale C1 à C4 pour une dissolution du mélange racémique et de l'agent de résolution et pour une purification du sel d'acide 4-nitro tartranilique de (R)-salbutamol. Le sel d'acide 4-nitro tartranilique de (R)-salbutamol est converti en un sel d'acide formique de (R)-salbutamol. Il s'ensuit une basification et une débenzylation pour former du (R)-salbutamol optiquement pur. Le (R)-salbutamol optiquement pur est obtenu avec un bon rendement et présente une haute pureté. Le (R)-salbutamol optiquement pur peut être éventuellement converti en sels pharmaceutiquement acceptables.