METHOD AND SYSTEM FOR GENERATING VALIDATION WORKFLOW

Systems and methods are provided that relate to a platform, techniques and processes for verifying the precision, sensitivity, accuracy, reproducibility and other characteristics of biological tests, such as DNA identification or other assays. A validation platform that includes a logic engine configured to guide a user to identify, arrange, conduct and record one or more studies designed to ensure that chemistry kits and other laboratory processes return dependably valid results. The validation can be made according to standards promulgated by a regulatory body. The validation platform can manage the design of the entire validation workflow, from initiation of a verification project to design of individual studies to test the accuracy, sensitivity, reproducibility and other parameters of biological testing. The validation engine can automatically generate unified data output, recording the studies undertaken, assays used, test results and outcomes for vrious forensic or other criteria. L'invention concerne des systèmes et des procédés en rapport avec une plate-forme, des techniques, et des processus destinés à vérifier la précision, la sensibilité, l'exactitude, la reproductibilité, et d'autres caractéristiques d'essais biologiques, telles que l'identification d'ADN ou d'autres essais ou dosages. Selon divers modes de réalisation, les présents enseignements concernent une plate-forme de validation qui comprend un moteur logique conçu de manière à guider un technicien de laboratoire ou un autre utilisateur en vue d'identifier, disposer, conduire et enregistrer une ou plusieurs études destinées à assurer que les nécessaires chimiques et d'autres aspects de fonctionnement d'un laboratoire offrent des résultats fiables et valables. Selon divers modes de réalisation, la validation peut être réalisée en fonction de normes telles que celles promulguées par le groupe de travail scientifique sur des procédés d'analyse d'ADN (SWGDAM), ou autres. Selon divers autres modes de réalisation, la plate-forme de validation peut gérer la conception du flux de travail de validation complet, du début d'un projet de vérification pour un ou plusieurs nécessaires chimiques ou autres dosages ou équipements, jusqu'à la conception d'étude individuelle en vue d'évaluer l'exactitude, la sensibilité, la reproductibilité et d'autres paramètres de l'essai biologique. Selon ces divers modes de réalisation, le moteur de validation peut produire de façon automatique une topologie de plaque