PROCESS FOR THE PREPARATION OF PRAMIPEXOLE BASE AND/OR ITS SALTS

The process for the preparation of pramipexole base and/or its pharmaceutically accepted salts, especially hydrochloride salt, is based on the reaction of (S)-(-)2,6-diamino-4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazole with an alkylating agent, wherein the reaction is carried out with the absence of a base, in a solvent from which the resulting N-monoalkylated product selectively precipitates out as a salt, which, after isolation from the reaction mixture: a) upon the treatment of inorganic base is converted into free pramipexole base, and then into another pharmaceutically accepted pramipexole salt, or b) is converted directly into another pharmaceutically accepted pramipexole salt or the hydrate thereof. L'invention concerne un procédé de fabrication d'une base pramipexole et/ou de ses sels pharmaceutiquement acceptables, notamment le sel d'hydrochlorure, ledit procédé étant fondé sur la réaction du (S)-(-)2,6-diamino-4,5,6,7-tétrahydrobenzothiazole avec un agent alkylant, ladite réaction étant réalisée en l'absence d'une base, dans un solvant dans lequel le produit N-monoalkylé résultant précipite de manière sélective sous forme d'un sel, qui, après isolement du mélange réactionnel : a) par traitement avec une base inorganique, est converti en base pramipexole libre, puis en un autre sel de pramipexole pharmaceutiquement acceptable, ou b) est converti directement en un autre sel de pramipexole pharmaceutiquement acceptable ou son hydrate.