SEPARATION OF FULVESTRANT ISOMERS

The invention encompasses methods of separating the isomers of fulvestrant comprising placing a fulvestrant sample on a HPLC using a reverse phase column or chiral column; eluting the sample with an eluant having a first mobile phase and a second mobile phase; and collecting purified fractions of fu...

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: FAZIONI, CRISTIAN, GIOLITO, ANDREA
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:The invention encompasses methods of separating the isomers of fulvestrant comprising placing a fulvestrant sample on a HPLC using a reverse phase column or chiral column; eluting the sample with an eluant having a first mobile phase and a second mobile phase; and collecting purified fractions of fulvestrant sulfoxide A or fulvestrant sulfoxide B from the column. The method provides fulvestrant sulfoxide A or fulvestrant sulfoxide B in 99.5% purity as determined by HPLC. L'invention concerne des procédés de séparation des isomères du fulvestrant comprenant de placer un échantillon de fulvestrant sur un appareil d'HPLC utilisant une colonne à polarité de phases inversée ou une colonne chirale ; d'éluer l'échantillon avec un éluant ayant une première phase mobile et une seconde phase mobile ; et de recueillir des fractions purifiées de sulfoxyde de fulvestrant A ou de sulfoxyde de fulvestrant B en sortie de colonne. Le procédé produit du sulfoxyde de fulvestrant A ou du sulfoxyde de fulvestrant B ayant une pureté de 99,5 % telle que déterminée par HPLC.