HIGHLY CONCENTRATED POURABLE AQUEOUS SOLUTIONS OF POTASSIUM IBUPROFEN THEIR PREPARATION AND THEIR USES

Concentrated pourable potassium ibuprofen liquid compositions, and preparation and uses thereof are described. They are composed of (i) at least 60 wt% of potassium ibuprofen in dissolved form; (ii) water; (iii) one or more polyethylene glycols, (iv) optionally up to 5 wt% of at least one C2-3 alkanol; and (v) optionally, ibuprofen in free acid form. The weight ratio of (ii):(iii) is at least 0.9:1. Compositions containing as much as 85.2 wt% of potassium ibuprofen in dissolved form have been successfully made. The highest level of potassium ibuprofen in dissolved form achieved in experiments reported in the presently-known prior art is but 24.2 wt%. The present compositions are suitable for use in the preparation of pharmaceutical products and various pharmaceutical dosage forms such as liquid-filled soft gelatin capsules, syrups, elixirs, suspensions; solid dosage forms such as tablets or caplets; and topically-applied products. such as lotions, creams or ointments. L'invention concerne des compositions liquides d'ibuprofène de potassium versables concentrées, et une préparation et des utilisations de celles-ci. Elles sont composées (i) d'au moins 60 % en poids d'ibuprofène de potassium sous forme dissoute ; (ii) d'eau ; (iii) d'un ou plusieurs glycols polyéthylèniques, (iv) en option jusqu'à 5 % en poids d'au moins un C2-3 alcanol ; et (v) en option, d'ibuprofène sous une forme d'acide libre. Le rapport pondéral de (ii):(iii) est d'au moins 0,9 :1. Des compositions contenant jusqu'à 85,2% en poids d'ibuprofène de potassium sous forme dissoute ont été produites avec succès. Le niveau le plus élevé d'ibuprofène de potassium sous forme dissoute obtenu dans des expériences signalées dans l'art antérieur actuellement connu n'est que de 24,2 % en poids. Les présentes compositions sont adéquates pour une utilisation dans la préparation de produits pharmaceutiques et diverses formes de dosages pharmaceutiques telles que des capsules de gélatine molles remplies de liquide, des sirops, des élixirs, des suspensions ; des formes de dosages solides telles que des cachets ou des comprimés ; et des produits appliqués de manière topique, tels que des lotions, des crèmes ou des pommades.