STABLE MICRONIZED CANDESARTAN CILEXETIL AND METHODS FOR PREPARING THEREOF

The invention encompasses sable candesartan cilexetil of fine particle size, wherein desethyl-candesartan (desethyl-CNS) within the stable candesartan cilexetil does not increase to more than about 0.1%w/w by HPLC relative to the initial amount of candesartan cilexetil, when the stable candesartan cilexetil is maintained at a temperature of about 550°C for at least 2 weeks, methods of making the same and pharmaceutical compositions thereof. L'invention porte sur un candésartan cilexetil stable de fine granulométrie, dans lequel le déséthyl-candésartan (déséthyl-CNS) dans le candésartan cilexetil stable n'augmente pas plus d'environ 0,1 % p/p par CLHP par rapport à la quantité initiale de candésartan cilexetil lorsque le candésartan cilexetil stable est maintenu à une température d'environ 550 °C pendant au moins 2 semaines. L'invention porte également sur des procédés de fabrication du candésartan cilexetil et de ses compositions pharmaceutiques.