PROCESSES FOR PREPARATION OF AMORPHOUS CEFEPIME ACID ADDITION SALTS

The present invention provides processes for the preparation amorphous form of Cefepime acid addition salt in high purity which exhibits very good thermal stability on storage. The processes are simple and cost-effective. The selective solvent precipitation method comprises of: (a) dissolving cefepime acid addition salt or solvates thereof in a polar solvent, (b) addition of less polar solvent to the solution obtained in step (a) to precipitate out cefepime acid addition salt followed by isolation of solid by filtration and drying or alternatively, (a) dissolving cefepime acid addition salt or solvates thereof in a polar solvent, (b) addition of the solution obtained in step (a) to less polar solvent to precipitate out cefepime acid addition salt followed by isolation of solid by filtration and drying. The further method involves spray drying of solution of cefepime acid addition salt or solvates thereof prepared in a polar solvent. L'invention concerne des procédés de préparation d'une forme amorphe de sel d'addition acide de Cefepime avec un degré de pureté élevé, qui présente une très bonne stabilité thermique au stockage. Les procédés de l'invention sont simples et rentables. Le procédé de précipitation sélective de solvant consiste à: (a) dissoudre le sel d'addition acide de Cefepime ou les solvants de celui-ci dans un solvant polaire, et (b) ajouter un solvant moins polaire à la solution obtenue en (a) pour précipiter le sel d'addition acide de Cefepime, puis isoler les solides par filtration et sécher. Ou, dans une variante, (a) dissoudre le sel d'addition acide de Cefepime ou les solvates de celui-ci dans un solvant polaire, (b) ajouter la solution obtenue en (a) à un solvant moins polaire pour précipiter le sel d'addition acide de Cefepime, puis isoler les solides par filtration, et sécher. Le procédé suivant consiste à atomiser la solution de sel d'addition acide de Cefepime ou de solvates de celui-ci préparée dans un solvant polaire.