A PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING OLANZAPINE AS THE ACTIVE AGENT AND A PROCESS FOR THE PREPARATION THEREOF

A pharmaceutical composition containing, as the active agent, olanzapine and further a filler and auxiliary substances, in the form of tablet obtainable by direct tabletting, the core of the tablet containing olanzapine in an amount of 0.5 to 20 w.% and a pharmaceutically acceptable filler in an amount of 35 to 99 w.%, preferably up to 95 w.%, with the particle sizes ranging from 10 to 1000 µm, preferably from 50 to 400 µm, the core being optionally coated, in which case the coating contains 1 to 10 w.% of polyethyleneglycol after drying. The pharmaceutically acceptable filler is selected from the series of microcrystalline cellulose, lactose, the polyalcohols mannitol or sorbitol, calcium hydrogenphosphate, and a combination of microcrystalline cellulose with a mono- or oligosaccharide or polyalcohol. A process for the preparation of tablets is also disclosed. L'invention concerne une préparation pharmaceutique contenant, en tant que principe actif, de l'olanzapine ainsi qu'un excipient et des substances auxiliaires, sous forme de comprimé obtenu par fabrication directe de comprimé, le noyau du comprimé contenant de l'olanzapine à raison de 0,5 à 20 % en poids et un excipient acceptable au plan pharmaceutique, à raison de 35 à 99 % en poids, de préférence jusqu'à 95 % en poids, la taille des particules étant comprise entre 10 et 1 000, de préférence entre 50 et 400. Le noyau est éventuellement enrobé, auquel cas l'enrobage contient 1 à 10 % en poids de polyéthylèneglycol après séchage. L'excipient acceptable au plan pharmaceutique est choisi dans la série constituée de cellulose microcristalline, du lactose, des polyalcools du type mannitol ou sorbitol, de l'hydrogènephosphate de calcium, et d'une combinaison de la cellulose microcristalline avec un mono- ou un oligosaccharide ou un polyalcool. Un procédé de préparation de comprimés est également décrit.