PROCESS FOR PREPARATION OF A PHARMACEUTICAL GRADE CALCIPOTRIOL ANHYDROUS
A process for the preparation of a pharmaceutical grade calcipotriol anhydrous, wherein a crude calcipotriol is dissolved in one or more solvents, of which at least one forms azeotropic system with water, and then: a) in the case the water and impurities content in the substance exceeds the admissib...
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Format: | Patent |
Sprache: | eng ; fre |
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Zusammenfassung: | A process for the preparation of a pharmaceutical grade calcipotriol anhydrous, wherein a crude calcipotriol is dissolved in one or more solvents, of which at least one forms azeotropic system with water, and then: a) in the case the water and impurities content in the substance exceeds the admissible level, solvents are azeotropically evaporated under reduced pressure, resulting in a clear anhydrous oil , or (b) in the case the water content in the substance does not exceed the admissible level, the solution is allowed to crystallize the product, (c) product obtained in step (a) or (b) is crystallized at least once from anhydrous solvent or mixture of anhydrous solvents.
L'invention concerne un procédé pour la préparation d'un calcipotriol anhydre de qualité pharmaceutique, selon lequel un calcipotriol brut est dissous dans un ou plusieurs solvants, dont au moins un forme un système azéotropique avec l'eau, puis : a) dans le cas où la teneur en eau et en impuretés dans la substance dépasse le taux admissible, les solvants sont évaporés de manière azéotrope sous pression réduite, donnant une huile anhydre limpide, ou bien (b) dans le cas où la teneur en eau dans la substance ne dépasse pas le taux admissible, on laisse le produit cristalliser dans la solution ; enfin, (c) le produit obtenu au cours de l'étape (a) ou (b) est cristallisé au moins une fois dans un solvant anhydre ou un mélange de solvants anhydres. |
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