LARGE DIAMETER SHEATH

A large diameter, flexible, kink-resistant and rotatable introducer sheath (10) for percutaneous delivery of a contained and implantable medical device in the vasculature of a patient. The introducer sheath includes a reinforcement such as a flat wire coil (23) fitted about an inner, lubricous material such as polytetrafluoroethylene tube (22). A wire braid (25) is placed around the coil to give good transfer of rotational forces. An outer tube (27) of a heat formable polyamide material is heat formed and compressed through the spaces between the wires of the braid and turns of the wire coil to mechanically connect the outer tube to the roughened outer surface of the inner tube. The durometer of the outer tube can be varied to effect the flexibility of the sheath. A radiopaque marker (42) is positioned at the distal end of the coil and around the inner tube for radiographic visualization. L'invention concerne une gaine (10) d'introduction rotative, résistante à la torsion, flexible et de grand diamètre permettant de distribuer de manière sous-cutanée un dispositif médical implantable dans le réseau vasculaire d'un patient. Ladite gaine d'introduction comprend un renforcement tel qu'une bobine de fil plate (23) enroulé autour d'un matériau interne, lubrifiant tel qu'un tube (22) en polytétrafluoroéthylène. Une tresse en fil (25) est placée autour de la bobine, ce qui permet un bon transfert des forces rotatives. Un tube extérieur (27) en matériau polyamide pouvant être thermoformé est thermoformé et compressé à travers les espaces situés entre les fils de la tresse et les tours de la bobine de fil, ce qui permet de connecter mécaniquement le tube extérieur à la surface extérieure rainurée du tube interne. Le duromètre du tube extérieur peut être modifié, de manière à affecter la flexibilité de la gaine. Un marqueur radiopaque (42) est positionné sur l'extrémité distale de la bobine et autour du tube interne pour une meilleure visualisation radiographique.