METHOD FOR INCREASING THE DYNAMIC MEASURING RANGE OF TEST ELEMENTS, ESPECIALLY IMMUNOLOGICAL TEST ELEMENTS, THAT ARE BASED ON SPECIFIC BONDING REACTIONS

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Erhöhung des dynamischen Messbereichs von auf spezifischen Bindereaktionen basierenden, insbesondere immunologischen Testelementen, insbesondere von optisch auswertbaren immunologischen Chromatographieteststreifen. Die Erfindung ermöglicht es, den dynamischen Messbereich von auf spezifischen Bindereaktionen basierenden, insbesondere immunologischen Testelementen hin zu höheren Analytkonzentrationen zu verschieben, ohne Einbußen im Hinblick auf die Nachweisgrenze hinnehmen zu müssen. Dazu wird erfindungsgemäß vorgeschlagen, zumindest zwei Zonen in oder auf dem Testelement bereitzustellen, die Reagenzien enthalten, die aufgrund unterschiedlicher Affinität zum Analyten (beispielsweise im Fall unterschiedlich affiner Antikörper gegen den Analyten) oder aufgrund unterschiedlicher Prinzipien der Wechselwirkung mit dem Analyten oder mit anderen am Analytnachweis beteiligten Reagenzien (beispielsweise Antikörper gerichtet gegen den Analyten in einer Zone und Analyt oder Analytanalogon in einer anderen Zone) unterschiedlich starke detektierbare Signale erzeugen. Zur Auswertung der Analytkonzentration-Signalstärke-Beziehung werden die Signale in den zumindest zwei Zonen herangezogen und durch ein geeignetes Verfahren (Korrelation) zur Analytbestimmung herangezogen. The invention relates to a method for increasing the dynamic measuring range of test elements, especially immunological test elements, especially optically readable immunological chromatography strips, that are based on specific bonding reactions. The invention allows to displace the dynamic test range of especially immunological test elements that are based on specific binding reactions towards higher analyte concentrations without forfeiting sensitivity. For this purpose, at least two zones in or on the test element are provided and contain reagents that produce differently strong detectable signals due to different affinities to the analyte (for example in the case of antibodies that have different affinity to the analyte) or due to different principles of interaction with the analyte or with other reagents involved in the detection of the analyte (for example antibodies directed to the analyte in one zone and analyte or analyte analog in a different zone). The signals in the at least two zones are used for evaluation of the analyte concentration/signal strength correlation and used for determining the analyte by way of a suitable method (correlation). L'inventi