PROCESS FOR PURIFICATION OF ROPINIROLE

The invention discloses an improved process for the purification of ropinirole hydrochloride by dissolving or suspending crude ropinirole base or its pharmaceutically acceptable salt in a suitable solvent, reacting with a nitrogenous base to form an imine derivative, optionally treating the reaction...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: NADKARNI, SUNIL, SADANAND, PATEL, HASMUKH, MATHURBHAI, PAREKH, NAYAN, RATILAL
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:The invention discloses an improved process for the purification of ropinirole hydrochloride by dissolving or suspending crude ropinirole base or its pharmaceutically acceptable salt in a suitable solvent, reacting with a nitrogenous base to form an imine derivative, optionally treating the reaction mixture with a base to adjust the pH, and isolating purified ropinirole hydrochloride. The invention also provides for a pharmaceutical composition comprising pure ropinirole hydrochloride as active ingredient. L'invention concerne un processus amélioré de purification d'hydrochlorure de ropinirole reposant sur la dissolution ou la suspension d'une base de ropinirole brute ou de son sel acceptable pharmaceutiquement dans un solvant approprié, à les faire réagir avec une base azotée de manière à former un dérivé d'imine, facultativement, à traiter le mélange de réaction avec une base afin d'ajuster le pH et, enfin, à isoler l'hydrochlorure de ropinirole purifié. Cette invention a aussi pour objet une composition pharmaceutique contenant un hydrochlorure de ropinirole pur en tant qu'ingrédient actif.