PHARMACEUTICAL DOSAGE FORMS HAVING OVERT AND COVERT MARKINGS FOR IDENTIFICATION AND AUTHENTIFICATION

Oral solid dosage forms such as tablets having overt, printed or etched markings as well as optional covert markings are disclosed. The markings can be rapidly identified to authenticate a dosage form and/or drug contained therein. The inventive dosage forms include a core portion having sufficientl...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: FIELDS, CHARLES, D, KETTINGER, FREDERICK, R, FARRELL, THOMAS, P
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:Oral solid dosage forms such as tablets having overt, printed or etched markings as well as optional covert markings are disclosed. The markings can be rapidly identified to authenticate a dosage form and/or drug contained therein. The inventive dosage forms include a core portion having sufficiently low friability to receive a printed or etched marking on a surface thereof, and a readable or detectable printed or etched marking on the surface of the core which provides information allowing the identification / authentication of the oral dosage form. In preferred aspects of this embodiment, a bar code, more preferably, a 2D data matrix bar code is printed or etched on a debossed region on the surface of the solid dose form. Methods of preparing the marked dosage forms and methods of identifying and/ or authenticating solid dosage forms are also disclosed. La présente invention a trait à des formes posologiques solides orales telles que des comprimés présentant des marquages gravés ou imprimés apparents ainsi que des marquages discrets éventuels. Les marquages peuvent être rapidement identifiés pour l'authentification d'une forme posologique et/ou d'un médicament qui y est contenu. Les formes posologiques de l'invention comportent un noyau présentant une friabilité suffisamment faible pour recevoir un marquage imprimé ou gravé à sa surface, et un marquage imprimé ou gravé apte à être lu ou détecté à la surface du noyau qui fournit une information permettant l'identification/l'authentification de la forme posologique orale. Dans des modes de réalisation préférés, un code à barres, de manière plus avantageuse, un code à barres de matrice de données bidimensionnelle est imprimé ou gravé sur une zone marquée en creux à la surface de la forme posologique solide. L'invention a également trait à des procédés de préparation des formes posologiques marquées et des procédés d'identification/d'authentification de formes posologiques solides.