MICROSPHERES CONTAINING AMPHOTERICIN B

The invention relates to a novel method of obtaining water-dispersible albumin microspheres containing amphotericin B. The invention is based on the atomisation of the albumin with the drug that is to be microencapsulated. The inventive method does not require the pre-formation of an emulsion and is, therefore, of great interest in the industrial field, since the use of oils and organic solvents can be avoided. The aforementioned atomisation is a quick and continuous process which can be performed under aseptic conditions, such that products suitable for parenteral administration can be obtained. The microspheres obtained have a small particle size (generally less than 5 micrometers) and can be dispersed in water, thereby enabling same to be administered intravenously. Studies carried out on test animals have shown that the novel amphotericin B formulation is less toxic than that currently sold as Fungizona(R) and is more effective for the treatment of experimental leishmaniasis in hamsters. Se describe un nuevo proceso de obtención de microesferas hidrodispersables de albúmina que contengan anfotericina B. El proceso se basa en la atomización de la albúmina con el fármaco a microencapsular. No se necesita la formación previa de una emulsión por lo que el proceso es industrialmente muy interesante ya que se puede evitar la utilización de disolventes orgánicos y aceites. La atomización es un proceso continuo y rápido que se puede realizar en condiciones de asepsia lo que permite obtener productos aptos para la administración parenteral. Las microesferas obtenidas tienen un tamaño de partícula pequeño (generalmente menores a 5 micrómetros) y son hidrodispersables, por lo que se pueden administrar por vía intravenosa. Estudios realizados en animales de experimentación han demostrado que la nueva formulación de anfotericina B es menos tóxica que la actualmente comercializada de Fungizona y más eficaz para el tratamiento de leishmaniosis experimental en cricetos. L'invention concerne un nouveau procédé de production de microsphères hydrodispersables d'albumine qui contiennent de l'amphotéricine B. Ce procédé est basé sur l'atomisation de l'albumine avec le médicament destiné à être microencapsulé. Il n'est pas nécessaire de former au préalable une émulsion, ce qui rend ce procédé très intéressant du point de vue industriel étant donné que cela permet d'éviter l'utilisation de solvants organiques et d'huiles. L'atomisation est un procédé continu et rapide qui pe