INFORMATION CREATION AND MANAGEMENT SYSTEM
Information about chemicals (or groups thereof) can be tracked during the drug discovery, approval, and maintenance processes. Such a system reduces the amount of data entry required compared to systems that require re-entry of data from an earlier phase to perform tasks in a later phase. The system...
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Format: | Patent |
Sprache: | eng ; fre |
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Zusammenfassung: | Information about chemicals (or groups thereof) can be tracked during the drug discovery, approval, and maintenance processes. Such a system reduces the amount of data entry required compared to systems that require re-entry of data from an earlier phase to perform tasks in a later phase. The system further provides (i) a standardized way of recording information, (ii) a secure and accessible environment for storing and managing the information, and (iii) a system for compiling the information into a variety of regulatory dossiers and other documents by re-using the information. By re-using components (e.g., modules), documents can be used as a starting point for the creation of new documents. The previously approved sub-documents or modules can be managed according to a life cycle. Use of the life cycle reduces the chance that a document with errors will be released.
L'invention concerne un procédé, un système et un programme informatique permettant de gérer et de suivre des informations. Les informations gérées peuvent être relatives, mais sans caractère limitatif, à des informations concernant des produits, la promotion et la vente de ceux-ci. Des informations concernant des produits chimiques (ou des groupes de ceux-ci) peuvent être suivies pendant un procédé de recherche, d'approbation et de mise à jour de médicaments. Un tel système permet de réduire la quantité d'entrées de données requise comparativement à des systèmes nécessitant une réentrée des données à partir d'une phase antérieure, aux fins d'exécution des tâches dans la phase suivante. Le système met en place (1) une façon normalisée d'enregistrer des informations, (2) un environnement sûr et accessible pour stocker et gérer les informations et (3) un système permettant de rassembler les informations en une palette de dossiers régulateurs et d'autres documents, par réutilisation des informations. Le fait de réutiliser des composants (par exemple, des modules) permet de réduire les coûts et contraintes administratifs, étant donné que des sous-documents précédemment approuvés peuvent être utilisés comme point de départ pour la création de nouveaux documents. Les sous-documents ou modules précédemment approuvés peuvent être gérés selon un cycle de vie. La mise en oeuvre du cycle de vie permet de réduire les chances qu'un document comprenant des erreurs soit émis. |
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