ORAL OSMOTIC CONTROLLED DRUG DELIVERY SYSTEM FOR A SPARINGLY SOLUBLE DRUG

The present invention is for an oral osmotic controlled drug delivery system for a sparingly soluble drug comprising: a. a core comprising (i) finely particulate anhydrous carbamazepine (ii) a polymeric swelling agent consisting of one or more swellable hydrophilic polymers selected such that the polymeric swelling agent exhibits controlled swelling and the wall does not rupture or burst, (iii) a crystal habit modifier in whose presence, upon contact with an aqueous medium, the anhydrous carbamazepine crystals are transformed to cuboidal and/or rod-shaped crystals of the dihydrate of carbamazepine, and (iv) water-soluble compounds for inducing osmosis, b. a wall made of acylated cellulose which is impermeable to the components of the core, but permeable to water, and c. a passageway through the wall for releasing the components present in the core to the surrounding environment. La présente invention concerne un système d'administration régulée osmotique par voie orale de médicaments peu solubles comprenant : a. un noyau comprenant (i) de la carbamazépine anhydre en fines particules, (ii) un agent gonflant polymère contenant un ou plusieurs polymères hydrophiles gonflables choisis de sorte que l'agent gonflant polymère présente un gonflement contrôlé et que la paroi ne se rompe pas ou n'éclate pas, (iii) un modificateur de structure cristalline en présence duquel, dans un milieu aqueux, les cristaux de carbamazépine anhydre se transforment en cristaux de forme cubique et/ou allongée du dihydrate de carbamazépine et (iv) des composés solubles dans l'eau permettant d'induire une osmose ; b. une paroi en cellulose acylée imperméable aux composants du noyau, mais perméable à l'eau ; et c. un passage à travers la paroi permettant de libérer dans l'environnement les composants présents dans le noyau.