ENTERIC COATED PRAVASTATIN BEAD FORMULATION

An enteric coated pravastatin bead formulation is provided which includes pravastatin, optionally a basifying agent such as MgO or CaCO3, and an enteric coating formed of a methacrylic acid copolymer which may be a methylacrylate/methacrylic acid copolymer or a methylmethacrylate/methacrylic acid copolymer, and plasticizer such as diethyl phthalate and a dusting of talc. The enteric coated formulation has good resistance to deterioration at pH less than 3, but has good drug release properties at greater than 4 and provides for increased bioavailability and increased LDL and TG lowering compared to pravastatin formulations which do not include an enteric coating and do not provide release throughout the small intestine for prolonged absorption time. L'invention concerne une préparation à base de billes de pravastatine à enrobage entérique qui comprend de la pravastatine, éventuellement un agent basifiant tel que MgO ou CaCO3 et un enrobage entérique formé à partir d'un copolymère d'acide méthacrylique qui peut se présenter comme un copolymère de méthylacrylate/d'acide méthacrylique ou comme un copolymère de méthylméthacrylate/d'acide méthacrylique, ainsi qu'un plastifiant tel que diéthylphtalate et une poudre de talc. La préparation à enrobage entérique possède une bonne résistance à la détérioration lorsque le pH est inférieur à 3 et manifeste de bonnes propriétés de libération de médicaments lorsqu'il est supérieur à 4; en outre, elle assure une plus grande biodisponibilité et une réduction plus sensible de LDL et de TG en comparaison aux préparations à base de pravastatine qui ne comprennent pas d'enrobage entérique et n'assurent pas de libération à travers l'intestin grêle pendant un temps d'absorption prolongé.