PROTECTED ONE-VIAL FORMULATION FOR NUCLEIC ACID MOLECULES, METHODS OF MAKING THE SAME BY IN-LINE MIXING, AND RELATED PRODUCTS AND METHODS

The present invention, as noted above, relates generally to the incorporation of plasmid into a conventional dosage form, and more particularly to the production of a single-vial, homogenized, plasmid/polymer complex with desirable physical characteristics. Methods of making, storing and using such...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: MUMPER, RUSS, LOGAN, MARK, J, TAGLIAFERRI, JENNA, LAWSON, LUKE, BRUNO, MARIA
Format: Patent
Sprache:eng ; fre
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Beschreibung
Zusammenfassung:The present invention, as noted above, relates generally to the incorporation of plasmid into a conventional dosage form, and more particularly to the production of a single-vial, homogenized, plasmid/polymer complex with desirable physical characteristics. Methods of making, storing and using such a complex are also provided and described in detail below. Such products and methods will provide more convenient and cost-effective complexes, which will be protected against chemical degradation and/or physical aggregation of its components and will provide for relative ease of administration. Thus, the present invention provides a more efficient complex for plasmid delivery and a method of incorporation of that plasmid into a conventional dosage form. L'invention concerne généralement l'incorporation de plasmide dans une forme posologique classique, et notamment la production d'un complexe plasmide/polymère homogénéisé, dans un seul flacon, présentant les caractéristiques voulues. Elle porte encore sur des procédés de fabrication, de stockage et d'utilisation dudit complexe, décrits en détail ci-après. Lesdits produits et procédés permettent la production de complexes plus faciles à utiliser, plus économiques, protégés contre la dégradation chimique et/ou l'agrégation physique de ses composants et faciles à administrer. L'invention se rapporte ainsi, à un complexe plus efficace de libération de plasmide est formé, ainsi qu'à un procédé d'incorporation dudit plasmide dans une forme posologique classique.