ANTICANCER DRUG FORMULATION REPRESENTING SUSPENSION FOR INJECTIONS CONTAINING PLATINUM COMPOUND

The anticancer drug formulation representing the suspension for injections containing the platinum compound is disclosed. The solid phase in the formulation represents cis-dichlorodiaminoplatinum. The aqueous phase represents the solution of sodium chloride containing the mannitol. The ratio between the solid and the liquid phases amounts to 1: (30-180). The suspension is prepared by mixing the solid and liquid phases. The powder of cis-dichlorodiaminoplatinum is dissolved in the aqueous solution of sodium chloride (9.0-18.0 mg/l) at a concentration of 1.0-1.2 mg/ml at 35-45°С. Then mannitol (10-20 mg/ml) is added at 28-30°С. Finally pH is adjusted to 3.2-4.0 with 1M hydrochloric acid and the mixture is supplemented with ethanol (0.2-0.5 volume parts). Then the composition is lyophilized and the powder obtained is used as the solid phase for preparation of the composition. The powder is mixed with the water at a mass ratio 1:(1,5-9,0). Предлагается состав лекарственной формы противоопухолевого препарата в виде суспензии для инъекций на основе соединения платины. Соединением платины, представляющим собой твердую фазу, является цис-дихлородиаминплатина. В качестве жидкой фазы используется водный раствор натрия хлорида. Кроме того, в жидкой фазе содержится маннит. Соотношение массовых частей твердой и жидкой фаз составляет 1:(30-180). Способ получения лекарственной формы включает в себя перемешивание твердой и жидкой фазы. Предварительно порошок цис-дихлородиаминплатины в количестве 1,0-1,2 мг/мл растворяют в водном растворе натрия хлорида с содержанием 9,0-18,0 мг/л при 35-45°С, после чего к раствору добавляют 10-20 мг/мл маннита при 28-30°С та 1М соляную кислоту до рН=3,2-4,0 і спирт в количестве 0,2-0,5 объемных частей и высушивают вымораживанием. Полученный порошок используют как твердую фазу, перемешивание которой с водой проводят при соотношении массовых частей 1:(1,5-9,0). Склад лікарської форми протипухлинного препарату у вигляді суспензії для ін'єкцій на основі сполуки платини, яка являє собою тверду фазу, а як компонент рідкої фази включає водний розчин натрію хлориду. Як сполуку платини лікарська форма містить цис-дихлородіамінплатину, та додатково в рідкій фазі маніт, а співвідношення масових частин твердої та рідкої фаз становить 1:(30-180). Спосіб одержання лікарської форми включає перемішування твердої та рідкої фази. Попередньо порошок цис-дихлородіамінплатини у кількості 1,0 -1,2 мг/мл розчиняють у водному розчині натрію хлориду з вмістом 9,0