NOVEL DOSAGE FORM

The present invention relates to a novel dosage form, to a process for preparing the dosage form and to the use of the dosage form in the treatment of neurological and psychiatric disorders. Данное изобретение касается лекарственной формы, которая включает таблетку-носитель, которая по меньшей мере...

Ausführliche Beschreibung

Gespeichert in:
Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: Li, Yu, Clarke, Allan James, Cullingford, David Geoffrey
Format: Patent
Sprache:eng ; rus ; ukr
Schlagworte:
Online-Zugang:Volltext bestellen
Tags: Tag hinzufügen
Keine Tags, Fügen Sie den ersten Tag hinzu!
Beschreibung
Zusammenfassung:The present invention relates to a novel dosage form, to a process for preparing the dosage form and to the use of the dosage form in the treatment of neurological and psychiatric disorders. Данное изобретение касается лекарственной формы, которая включает таблетку-носитель, которая по меньшей мере частично покрыта оболочкой, которая включает: 1-{6-[(3-циклобутил-2,3,4,5-тетрагидро-1Н-3-бензазепин-7-ил)окси]-3-пиридинил}-2-пиролидинон или его фармацевтически приемлемую соль; и стабилизатор, который уменьшает деградацию 1-{6-[(3-циклобутил-2,3,4,5-тетрагидро-1Н-3-бензазепин-7-ил)окси]-3-пиридинил}-2-пиролидинона в лекарственной форме в сравнении с лекарственной формой, лишенной указанного стабилизатора, где указанный стабилизатор выбран из группы, которая состоит из лимонной кислоты, яблочной кислоты, аскорбиновой кислоты и их солей, бикарбоната натрия, бутилированного гидроксианизола и бутилированного гидрокситолуола. Изобретение также касается способа получения такой лекарственной формы и ее применения в лечении неврологических и психиатрических расстройств. Даний винахід стосується лікарської форми, яка включає пігулку-носій, яка щонайменше частково покрита оболонкою, що включає: 1-{6-[(3-циклобутил-2,3,4,5-тетрагідро-1Н-3-бензазепін-7-іл)окси]-3-піридиніл}-2-піролідинон або його фармацевтично прийнятну сіль; і стабілізатор, який зменшує деградацію 1-{6-[(3-циклобутил-2,3,4,5-тетрагідро-1Н-3-бензазепін-7-іл)окси]-3-піридиніл}-2-піролідинону в лікарській формі в порівнянні з лікарською формою, позбавленою вказаного стабілізатора, де вказаний стабілізатор вибраний з групи, що складається з лимонної кислоти, яблучної кислоти, аскорбінової кислоти та їхніх солей, бікарбонату натрію, бутильованого гідроксіанізолу й бутильованого гідрокситолуолу. Винахід також стосується способу одержання такої лікарської форми та її застосування в лікуванні неврологічних і психіатричних розладів.