Pharmaceutical composition, injectable solution and vial comprising parecoxib or salt thereof and process for preparing reconstitutable selective COX-2 inhibitory composition

The pharmaceutical composition comprising, in powder form, (a) parecoxib or salt thereof in a therapeutically effective total amount constituting 30 % to 90 % by weight of the composition; (b) parenterally acceptable buffering agent in an amount 10 % to 60 % by weight of the composition; (c) optiona...

Ausführliche Beschreibung

Gespeichert in:
Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: NEMA SANDEEP, KARARLI TUGRUL T, KARIM AZIZ
Format: Patent
Sprache:eng ; slo
Schlagworte:
Online-Zugang:Volltext bestellen
Tags: Tag hinzufügen
Keine Tags, Fügen Sie den ersten Tag hinzu!
Beschreibung
Zusammenfassung:The pharmaceutical composition comprising, in powder form, (a) parecoxib or salt thereof in a therapeutically effective total amount constituting 30 % to 90 % by weight of the composition; (b) parenterally acceptable buffering agent in an amount 10 % to 60 % by weight of the composition; (c) optionally other parenterally acceptable excipient ingredients in a total amount of up to 10 % by weight of the composition, said composition being reconstitutable in a parenterally acceptable solvent liquid to form an injectable solution. Disclosed are also process for preparing the composition by lyophilisation, an injectable solution prepared by reconstituting the composition and a sealed vial containing a unit dosage amount of the composition. Farmaceutický prípravok obsahuje v práškovej forme (a) parekoxib alebo jeho soľ v terapeuticky účinnom celkovom množstve tvoriacom 30 % až 90 % hmotnosti prípravku; (b) parenterálne prijateľnú pufrovaciu látku v množstve 10 % až 60 % hmotnosti prípravku; (c) prípadne iné parenterálne prijateľné excipientné zložky v celkovom množstve až do 10 % hmotnosti prípravku, kde prípravok je rekonštituovateľný v parenterálne prijateľnej rozpúšťacej kvapaline za vzniku injekčného roztoku. Opísaný je tiež spôsob výroby tohto prípravku lyofilizáciou, injekčný roztok pripravený rekonštitúciou tohto prípravku a uzatvorená liekovka obsahujúca jednotkové dávkovacie množstvo uvedeného prípravku.