PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS OF ATROPINE

FIELD: pharmaceuticals.SUBSTANCE: present invention relates to the pharmaceutical industry, namely to a liquid storage-stable ophthalmologic composition with a low atropine dosage (variants), to a method of manufacture of a storage-stable liquid ophthalmologic composition with a low atropine dosage and a method of increasing stability thereof, to a kit for treatment of myopia. The liquid storage-stable ophthalmologic composition with a low atropine dosage contains a water solution containing a buffer at a concentration equal to or less than 75 mM, a tonicity regulator, a viscosity modifier, a chelator and atropine or a pharmaceutically acceptable salt thereof at a low dosage, wherein the ophthalmologic composition of atropine has a pH of 5.0 to 6.0; wherein the ophthalmologic composition of atropine is essentially free of preservatives (variants).EFFECT: described invention allows producing liquid storage-stable ophthalmologic composition with a low atropine dosage with improved stability and a physiologically acceptable pH, wherein the compositions contain a low level of tropaic acid from degradation of atropine (less than 0.35%) and are also essentially devoid of preservatives.109 cl, 1 dwg, 28 tbl Настоящее изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к жидкой стабильной при хранении офтальмологической композиции с низкой дозой атропина (варианты), к способу получения стабильного при хранении жидкого офтальмологического состава с низкой дозой атропина и способу увеличения его стабильности, к набору для лечения миопии. Жидкая стабильная при хранении офтальмологическая композиция с низкой дозой атропина содержит водный раствор, содержащий буфер в концентрации, равной или менее 75 мМ, регулятор тоничности, модификатор вязкости, хелатор и атропин или его фармацевтически приемлемую соль в низкой дозе, и при этом офтальмологическая композиция атропина имеет рН от 5,0 до 6,0; и при этом офтальмологическая композиция атропина по существу не содержит консерванта (варианты). Вышеуказанное позволяет получать жидкие стабильные при хранении офтальмологические композиции с низкой дозой атропина, обладающие улучшенной стабильностью и физиологически приемлемым pH, где композиции содержат низкий уровень троповой кислоты от разложения атропина (менее 0,35%), а также по существу не содержат консервантов. 6 н. и 103 з.п. ф-лы, 1 ил., 28 табл.